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En savoir plus Pour garantir la stérilité des sacs d'emballage, les fabricants de sacs d'emballage aseptique adoptent généralement une série de procédés et de technologies de fabrication spécifiques. Voici quelques étapes et techniques clés :
Soufflage de film : Premièrement, dans les ateliers avec des niveaux de propreté de C et plus, les fabricants mettront en marche le système de purification de l'air et désinfecteront et stériliseront l'atelier et les opérateurs pour garantir que l'environnement d'exploitation répond aux normes établies. Ensuite, les particules de polyéthylène purifiées sont soufflées dans un film à une certaine température pour former le matériau du film original.
Découpe : Le film tubulaire obtenu après soufflage du film sera découpé en tubes de film de différentes tailles selon la taille souhaitée par le client.
Fabrication de sacs thermoscellés : utilisez une machine de thermoscellage pour sceller le tube de film afin de former la forme de base du sac stérile.
Emballage sous vide : Les sacs stériles scellés seront emballés sous vide multicouches en un certain nombre pour garantir qu'ils ne sont pas contaminés lors du processus ultérieur.
Stérilisation : Les sacs stériles emballés sous vide sont stérilisés, généralement à l'aide de rayons gamma pour répondre aux exigences de stérilité du produit.
En plus des procédés de fabrication décrits ci-dessus, il existe des techniques spécifiques utilisées pour garantir la stérilité :
Utiliser du matériel et des équipements stériles : Utilisez des matériaux et des équipements stériles tout au long du processus de production pour éviter la contamination microbienne.
Technologie de filtration : la membrane filtrante microporeuse est utilisée pour filtrer l'air et les gaz afin d'éliminer les micro-organismes et les particules afin de garantir un environnement stérile pendant le processus d'emballage.
Opération aseptique : les opérations de conditionnement sont effectuées dans des conditions aseptiques pour éviter toute contamination microbienne.
En outre, certaines méthodes d'emballage stérile spécifiques sont également utilisées pour garantir la stérilité, telles que l'emballage d'enrobage, de remplissage et de stérilisation. Ces méthodes préviennent la contamination microbienne en plaçant les marchandises dans des sacs ou des conteneurs d'emballage stériles, en les scellant et en les stérilisant.
Afin de garantir que les produits répondent à des exigences strictes en matière d’hygiène et de barrière, les fournisseurs de sacs stériles appliquent généralement une série de procédures de tests rigoureuses. Voici quelques procédures de test qui peuvent être incluses :
Tests microbiologiques : Il s’agit d’une étape critique pour garantir la stérilité des sacs stériles. Les fournisseurs peuvent utiliser des méthodes de test de stérilité, telles que placer des matériaux d'emballage stériles sur des plaques de gélose stériles, appliquer une suspension de micro-organismes spécifiques (tels que Serratia marcescens) à la surface des matériaux et observer les plaques. La présence ou non d’une croissance déterminera le degré de pénétration microbienne.
Tests de propriétés physiques : comprenant la mesure de l'épaisseur, la résistance à la traction et l'allongement à la rupture, etc. Ces tests garantissent que les propriétés physiques du sac stérile répondent aux normes, garantissant ainsi ses propriétés barrière et sa durabilité dans une certaine mesure.
Inspection de l'apparence : effectuez une inspection visuelle sous la lumière naturelle pour vous assurer que la surface du sac stérile est lisse et uniforme, sans différence de couleur ni défauts évidents.
Mesure de la taille des spécifications : comme la longueur et la largeur du sac, etc., pour garantir que le sac stérile répond aux spécifications prédéterminées.
Tests de dommages dus à la pression interne : pour les emballages de dispositifs médicaux stériles, les fournisseurs peuvent effectuer des tests de dommages dus à la pression interne pour évaluer si l'emballage se brisera ou sera endommagé lorsqu'il sera soumis à une pression interne.
Test d'étanchéité : par exemple, le test d'éclatement du joint d'emballage souple utilisant la méthode de pression d'air interne de la plaque de retenue est utilisé pour détecter la résistance minimale à l'éclatement du joint périphérique de l'emballage flexible afin d'évaluer ses propriétés d'étanchéité et de barrière.
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